ISO 9001:2026 cambia el enfoque de la gestión de calidad y abre una etapa de transición para las empresas
Por: Julio César
ISO 9001:2026 sustituye a la versión 2015 y refuerza liderazgo, cultura de calidad, riesgos y estrategia en las organizaciones.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó el 16 de septiembre ISO 9001:2026, Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos, sexta edición de la norma internacional de gestión de la calidad. La actualización sustituye a ISO 9001:2015 y pone mayor atención en aspectos como el liderazgo, la cultura de calidad, el comportamiento ético y la relación entre la gestión de calidad y la estrategia de las organizaciones.
El cambio tiene especial relevancia para México. De acuerdo con estimaciones de BSI basadas en indicadores de la International Accreditation Forum (IAF), sólo 1.2% de las unidades económicas del país cuenta con certificación ISO 9001, aunque el número de organizaciones certificadas registra un crecimiento anual estimado de entre 4.5% y 5.2%. México ocupa, además, el cuarto lugar en América por número de certificados ISO.
La nueva edición mantiene la estructura general que las organizaciones ya conocen, así como elementos centrales como el enfoque al cliente, la gestión por procesos, el pensamiento basado en riesgos y la mejora continua. El cambio está en cómo se articulan algunos de estos componentes dentro de la gestión empresarial.
Liderazgo y cultura toman mayor peso
Uno de los ajustes de ISO 9001:2026 es el mayor énfasis en el papel de la alta dirección y en la cultura de calidad. La norma busca una relación más clara entre la política de calidad y la dirección estratégica de la organización.
También establece una distinción más clara entre riesgos y oportunidades, dos conceptos que forman parte de la gestión de las organizaciones, pero que no representan el mismo tipo de decisión.
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A esto se suma una referencia más explícita al comportamiento ético, mientras que un nuevo Anexo A incorpora aclaraciones sobre conceptos, terminología e intención de los requisitos. La intención es facilitar la comprensión y aplicación de la norma.
La actualización mantiene, además, la alineación con otras normas ISO de sistemas de gestión. Esto permite que las organizaciones que trabajan con diferentes estándares puedan integrarlos dentro de sus estructuras de gestión.
Otro elemento que permanece es la consideración del cambio climático, incorporada a la edición 2015 mediante la enmienda publicada en 2024.
México enfrenta un amplio margen de adopción
La publicación de ISO 9001:2026 ocurre en un mercado mexicano donde la certificación todavía representa una proporción reducida del universo empresarial.
Lillian Peregrina, Sales Director de BSI Latinoamérica, explicó que la certificación ISO 9001 tiene presencia en sectores como manufactura, automotriz, aeroespacial, alimentos y bebidas, logística, construcción, salud y servicios.
Al mismo tiempo, identificó una oportunidad de crecimiento entre las pequeñas y medianas empresas, que representan la mayor parte del tejido empresarial del país.
El dato de adopción adquiere peso porque la nueva edición no sólo implica una transición para las organizaciones que ya cuentan con un certificado. Del mismo modo, vuelve a colocar sobre la mesa el papel que tienen los sistemas de gestión de calidad dentro de empresas que todavía no los han incorporado.
Con base a los datos recopilados por BSI, 73% de las organizaciones certificadas reportó mejoras en la calidad de sus operaciones; 50% experimentó un incremento directo en facturación, y 32% consiguió expandirse a mercados internacionales, aumentar sus exportaciones o acceder a licitaciones transfronterizas.
Estas cifras forman parte de los resultados reportados por organizaciones certificadas y muestran algunos de los efectos que se han asociado con la implementación de sistemas de gestión de calidad.
Qué implica el cambio para las empresas certificadas
Con la publicación de ISO 9001:2026, las organizaciones que actualmente trabajan bajo la versión 2015 tendrán que revisar sus sistemas de gestión y detectar los ajustes necesarios para cumplir con los nuevos requisitos.
ISO establece que las organizaciones certificadas bajo la edición anterior deberán realizar la transición a la nueva versión dentro del plazo correspondiente a su ciclo de certificación. BSI recomienda consultar directamente con el organismo certificador las condiciones aplicables.
La preparación implica conocer los nuevos requisitos y capacitar a quienes tendrán responsabilidades dentro del proceso. Entre ellos están la alta dirección, los responsables del sistema de gestión y los auditores internos.
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Otro paso recomendado es realizar un análisis de brechas, que permita mapear qué elementos del sistema actual necesitan modificarse o reforzarse.
“Independientemente del plazo que finalmente se establezca para la transición, es fundamental que las organizaciones se familiaricen con los nuevos requisitos y desarrollen las competencias necesarias para implementarlos. Uno de los principales desafíos será asegurar que la alta dirección, los responsables del sistema de gestión y los auditores internos comprendan plenamente los cambios”, expuso Lilian Peregrina.
La transición, por tanto, no se limita a revisar documentos. La actualización coloca mayor atención en la forma en que la calidad se relaciona con el liderazgo, la estrategia y la manera en que una organización toma decisiones.
Una evolución que comenzó hace casi cuatro décadas
ISO 9001 tiene su antecedente en BS 5750, norma desarrollada por BSI y publicada en Reino Unido en 1979. Ese trabajo contribuyó posteriormente al desarrollo de la primera ISO 9001, publicada en 1987.
Desde entonces, la norma ha evolucionado junto con las necesidades de las organizaciones. Las primeras ediciones estuvieron más relacionadas con la inspección, la documentación y el control de procesos. En 2000 se consolidó el enfoque basado en procesos y el ciclo PHVA —Planificar, Hacer, Verificar y Actuar—, mientras que la edición de 2015 incorporó el pensamiento basado en riesgos.
La versión 2026 continúa esa evolución con cambios concentrados en liderazgo, cultura organizacional, comportamiento ético, riesgos y oportunidades, además de ajustes destinados a facilitar la comprensión de los requisitos.
La permanencia de elementos como el enfoque al cliente, la gestión por procesos y la mejora continua significa que la nueva edición no parte de cero. Para las empresas certificadas, el reto está en definir qué deben modificar dentro de un sistema que ya forma parte de su operación.
“Las organizaciones que implementan un sistema de gestión de calidad sólido logran mejoras medibles en su desempeño operativo y comercial. ISO 9001 proporciona a las organizaciones una estructura para documentar y optimizar sus procesos, evaluar riesgos y oportunidades e incorporar la mejora continua en su operación. La nueva versión fortalecerá la relación entre la estrategia de negocio y la ejecución operativa”, concluyó Lilian Peregrina.
La publicación de ISO 9001:2026 marca así el inicio de un nuevo periodo de adaptación para las organizaciones certificadas bajo la versión 2015. En México, donde la certificación alcanza todavía a una proporción limitada de las unidades económicas, el cambio plantea al mismo tiempo un proceso de actualización para quienes ya utilizan el estándar y un nuevo punto de referencia para las empresas que evalúan incorporar sistemas formales de gestión de calidad.
Editor-in-Chief: Julio César. Periodista con más de 15 años de experiencia en la investigación y desarrollo de contenidos especializados para medios impresos y digitales en México y Latinoamérica.
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